飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报
发布时间：2024-05-18 13:54:40 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经7月10日讯 日前，上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告，上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。通告显示，上海东方顺宇科技有限公司
。
中国网财经7月10日讯 日前，飞检上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告，不合被通报上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。格上
通告显示，医疗上海东方顺宇科技有限公司、器械企业力康华耀生物科技(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产对有可能导致安全隐患的飞检，应按照《医疗器械召回管理办法》的不合被通报规定，召回相关产品；
上海伯顿医疗设备有限公司涉嫌在未经许可的格上生产场地生产并销售第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》的医疗规定，由浦东新区市场监管局立案调查，器械企业依法处理；
上海百祥生物科技有限公司、生产上海伊华医学科技有限公司、飞检肯纳司太立金属(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，不合被通报生产质量管理体系存在严重缺陷；
上海华氏亚太生物制药有限公司处于停产状态。格上在恢复生产前，企业应当书面报告嘉定区市场监管局，经核查符合要求后方可恢复生产；
上海光健电子仪器有限公司和上海复旦张江生物医药股份有限公司处于停产状态。在恢复生产前，企业应当书面报告所在地市场监管局，经核查符合要求后方可恢复生产；
上海科欣生物技术研究所已不具备原生产许可条件。企业于2017年6月29日申请注销《医疗器械生产企业许可证》。
上海食药监已要求相关市场监管局根据上述处理措施督促企业落实整改，严厉查处违法违规行为，及时消除风险隐患。
相关文章
净水产品门槛普遍不高，因而吸引了大批投资者跟风加入。纵观当下净水市场，依然无法摆脱品牌繁杂、价格混乱、宣传夸张等乱象，强制性行业标准的出台与实施已成为业内人士共同的夙愿。净水器繁荣背后藏猫腻 强制性标2024-05-18
随着京津冀及周边地区大气污染防治攻坚行动的持续深入开展，山东省德州市高度重视，全力配合，确保督查活动顺利开展，问题及时得到整改。同时，把强化督查作为淘汰落后产能、推动企业升级的重要抓手，引导企业改造提2024-05-18
当地时间22日，据美国哥伦比亚广播公司新闻部网站援引两名美国国防部官员的消息报道，美国和英国当天对也门胡塞武装发起新一轮袭击，空袭多个军事目标。另据英国媒体报道，此次袭击的目标是胡塞武装的导弹发射场。2024-05-18
近日，南京赵女士应聘江苏一家高科技公司，在薪水方面，公司“每月授予积分后，每‘3000积分’折算一个整月工资”。赵女士疑惑：找工作遇到“不发2024-05-18
维达国际收入增长净利润连年大降，被收购私有化后仍“危机重重”
《港湾商业观察》黄懿4月17日，深交所发布关于深港通下的港股通标的证券名单调整的公告，因恒生综合中型股指数实施成份股调整，根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定，港股通标的证券名单发生调整2024-05-18
1月5日，界首乡杭州千岛湖兴宝菇专业合作社绣球菌培养室内，现代化的培育生产模式让人眼前一亮，晶莹剔透的绣球菌宛如一朵朵盛开的白色绣球花整齐地“码”在架子上，惹人喜爱。工人们正忙碌地采收绣球菌和培养菌种2024-05-18
最新评论